Лицензия на фармацевтическую деятельность.

     Орган, выдающий фармацевтическую лицензию: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Фармацевтическая деятельность включает следующие виды работ:
1) Розничная торговля лекарственными средствами и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные учреждения;
2) Изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
3) Оптовая торговля лекарственными средствами и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные учреждения;
4) Оптовая реализация лекарственных средств и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные учреждения, лечебно-профилактических учреждениям;
5) Получение, хранение, изготовление, отпуск лекарственных средств и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные учреждения в ЛПУ.

Наши юридические услуги по получению лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на фармацевтическую деятельность:
1) Консультации по вопросам получения лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на фармацевтическую деятельность;
2) Заключение о полноте пакета документов, необходимых для получения лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на фармацевтическую деятельность;
3) Оформление заявления и других необходимых документов на получение лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на фармацевтическую деятельность;
4) Сдача лицензионного пакета в лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ;
5) Представление интересов клиента в необходимых государственных органах, включая орган лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ;
6) Контроль и продвижение лицензионного пакета клиента в органе лицензирования, получение лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

     Результат наших юридических услуг: Получение лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ на фармацевтическую деятельность.

Документ, подтверждающий результат предоставления юридических услуг:
- Документ, подтверждающий наличие лицензии на фармацевтическую деятельность, оформленный на бланке Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по форме, утвержденной Правительством Российской Федерации. Данный документ изготавливается в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата.

Документы, необходимые для получения фармацевтической деятельности:
1) Учредительные документы:
- устав;
- учредительный договор;
- протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора;
- в случае внесения изменений в учредительные документы, свидетельство о внесении изменений.
2) Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица.
3) Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
4) Коды Госкомстата.
5) Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности.
6) Заключение Государственного пожарного надзора о соблюдении на объектах требований пожарной безопасности.
7) Документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица (два провизора + один фармацевт):
- диплом;
- сертификат;
- трудовая книжка (стаж работы не менее 3 лет);
- свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
8) Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии.
9) Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
- договор аренды;
- свидетельство на право собственности;
- поэтажный план с экспликацией.

Действия клиента, необходимые для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:
- Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности .
- Получить от нас Договор на оказание юридических услуг по получению лицензии.
- Ознакомиться с Договором на оказание юридических услуг по получению лицензии и подписать Договор.
- Предоставить документы, необходимые для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
- Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением лицензии.
- Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
- Получить уведомление о готовности лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
- Оплатить остаток от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
- Получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Риски клиента в период оформления лицензии фармацевтическую деятельность без лицензии:
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
- Это означает, что все документы и сведения, предоставленные в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития должны быть достоверными и полностью соответствовать лицензионным требованиям.

Законодательная база, регламентирующая осуществление фармацевтической деятельности:
- Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" № 128-ФЗ от 08.08.01;
- Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы "О лицензировании медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах",на территории Москвы" от 19.03.2003 № 126.

    Срок действия фармацевтической лицензии: лицензия предоставляется сроком на 5 лет.
Лицензирование.